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國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。
 

 

 

(中央社台北7日電)新加坡境內茲卡感染病例總數增至275例,北京市衛生和計劃生育委員會表示,目前已有30名在新加坡的中國大陸公民感染病毒。

中國大陸京華時報今天報導,新加坡衛生部和國家環境局6日晚間聯合發表聲明說,截至6日中午,新加坡境內茲卡病毒感染病例總數增至275例。大陸駐新加坡大使館證實感染者中包括30名在新加坡的中國公民。

報導說,新加坡國家公共衛生實驗室等機構對感染者身上茲卡病毒進行基因測序分析後發現,病毒源自東南亞,並非從南美洲輸入。此病毒很可能是原本已在東南亞傳播的茲卡病毒的變種。1050907

下面附上一則新聞讓大家了解時事
 

鉅亨網劉祥航 綜合外電

美國 Fed 的官員談話,再次逼使黃金多頭採取守勢,金價繼續向下滑落。

《彭博》報導,投資人上周減少黃金多頭部位,黃金未平倉量持續徘徊在 4 個月低點。美國 Fed 芝加哥分行總裁 Charles Evans 周二談話,提高了升息預期,美元可望走強,投資人預計金價持續低迷。

Evans 指出,美國經濟可能並未處在充分就業狀態,而通膨仍低於目標水準,但是他相信,「政策可能很快就會轉變」。根據彭博彙編的聯邦基金期貨數據,12 月升息機率已經由 59%,再升至 68%。金價在上周出現 3 年來最大的跌幅。

黃金多頭撤退 (圖表取自彭博)RJO Futures 資深市場策略師 Bob Haberkorn 指出,未平倉量下滑的原因,在於上周多頭撤出市場,而且還沒有回歸的跡象。讓黃金一蹶不振的主因,就在於從上周起,多位 Fed 高官都發表 12 月可能升息的談話,就像 Evans 這類發言。

12 月交割的黃金期貨價格,在紐約市場下挫 0.4%,報每盎司 1255.90 美元。期金在最近 8 個交易日中,有 7 天下跌,7 日價格一度觸及 1243.20 美元,是 6 月 7 日以來的新低。

Haberkorn 表示,目前交易價格在 200 日均線 1259.16 美元之下,影響多頭回歸的意願。

金價走勢

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